Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Melovem». (14A06833)(GU n.206 del 5-9-2014)
Provvedimento n. 661 del 7 agosto 2014
Registrazione mediante Procedura Centralizzata
Attribuzione Numero Identificativo Nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C. : Dopharma Research BV- Olanda
Specialita' medicinale: MELOVEM
Confezioni autorizzate:
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| Confezione | Procedura Europea | NIN |
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| 20 mg/ml soluzione | | |
| iniettabile flacone | | |
|bovini cavalli suini | | |
| 50 ml | EU/2/09/098/002 | 104226028 |
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| 20 mg/ml soluzione | | |
| iniettabile flacone | | |
|bovini cavalli suini | | |
| 100 ml | EU/2/09/098/003 | 104226030 |
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| 20 mg/ml soluzione | | |
| iniettabile flacone | | |
|bovini cavalli suini | | |
| 250 ml | EU/2/09/098/004 | 104226042 |
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| 30 mg/ml soluzione | | |
| iniettabile flacone | | |
| bovini suini 50 ml | EU/2/09/098/005 | 104226055 |
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| 30 mg/ml soluzione | | |
| iniettabile flacone | | |
| bovini suini 100 ml | EU/2/09/098/006 | 104226067 |
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| 30 mg/ml soluzione | | |
| iniettabile flacone | | |
| bovini suini 250 ml | EU/2/09/098/007 | 104226079 |
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Regime di dispensazione: «Da vendere dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile».
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione Europea
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione Europea.