Estratto decreto A.I.C. n. 185 del 28 aprile 1999
Specialita' medicinale: BETAMESOL nella forma e confezione:
tubo da 30 g di crema allo 0,05 %.
Titolare A.I.C.: Proge Farm S.r.l., con sede legale in Baluardo La
Marmora, 4, codice fiscale n. 01419800030.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati sia dalla societa' European Generics Vandervel Group
S.r.l. presso lo stabilimento sito in via Follereau, 25 - Nembro
(Bergamo), sia dalla societa' Francia farmaceutici S.r.l. presso lo
stabilimento sito in via dei Pestagalli, 7 - Milano.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
tubo da 30 g di crema allo 0,05 %;
A.I.C. n. 034058014 (in base 10), 10HCSY (in base 32),
classe: "C".
Composizione: 100 g di crema contengono:
principio attivo: betametasone dipropionato g 0,064, pari a
betametasone alcool g 0,05;
eccipienti: clorocresolo, sodio fosfato monobasico, acido
fosforico, vaselina bianca, paraffina liquida, polietilenglicole
monocetiletere (cetomacrogol 1000), alcool cetostearilico, acqua
deionizzata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: dermatosi sensibili ai corticosteroidi ed
in particolar modo le forme localizzate nelle sedi a cute piu'
sottile delicata:
eczemi da contatto (da detersivi, da cosmetici, o di natura
professionale);
eczema costituzionale;
eczemi seborroici dell'adulto e del lattante (crosta lattea);
eczemi da stasi;
disidrosi;
pruriti generalizzati ed anogenitali;
intertrigini;
eritemi solari;
forme irritative primarie (da vegetali, da insetti, da sostanze
chimiche).
Ulteriori indicazioni del preparato sono la psoriasi ed altre
dermatosi infiammatorie profonde quali lichen simplex di Vidal -Brocq
ed il lichen ruber planus.
Classificazione ai fini di fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.