MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.46 del 25-2-2004)

            Estratto provvedimento di modifica di A.I.C.
                      n. 80 del 22 gennaio 2004
    Specialita'  medicinali:  ECAFAST; ENTERASIN; FOSFOCIN; GLIPTIDE;
IKESTATINA; LITURSOL; PROCICLIDE; UROCHINASI CRINOS; VALPINAX.
    Societa': Crinos S.p.a. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano.
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte.
    I  lotti  delle confezioni delle specialita' medicinali «Ecafast»
«5000 UI/0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 f.le -
A.I.C. n. 027429087, «12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo»  10  f.le  -  A.I.C.  n.  027429099,  «5000 U.I./0,2 ml
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite -
A.I.C. n. 027429113, «12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo»   10   siringhe  preriempite  -  A.I.C.  n.  027429149,
«Enterasin» «400 mg capsule rigide» 50 capsule - A.I.C. n. 029480011,
«2 g/60 ml gel rettale» 7 contenitori monodose con erogatore - A.I.C.
n.  029480023,  «4  g/60  ml  gel rettale» 7 contenitori monodose con
erogatore  - A.I.C. n. 029480035, «Fosfocin» 12 compresse orosolubili
1 g  -  A.I.C.  n.  023492111,  iv 1 fl. + 1 f. 1 g 10 ml - A.I.C. n.
023492034,  im  1  fl.  +  1  f.  1  g 4 ml - A.I.C. n. 023492022, 12
compresse  1 g  -  A.I.C.  n. 023492073, «Gliptide» 30 buste 200 mg -
A.I.C.  n.  022002063,  30  compresse  masticabili 200 mg - A.I.C. n.
022002075,  flac.  sospensione  orale  240  ml - A.I.C. n. 022002087,
«Ikestatina» «250 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flacone  da  250  mcg  + 1 fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013046, «3 mg
polvere  e  solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone da 3 mg + 1
fiala da 2 ml - A.I.C. n. 027013059, «Litursol» 20 compresse 150 mg -
A.I.C. n. 024615078, «450 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
caspsule  -  A.I.C.  n.  024615092,  20  compresse 300 mg - A.I.C. n.
024615080,  «Prociclide  iniettabile» 10 fiale 200 mg 2,5 ml - A.I.C.
n.  026111029,  21  capsule 400 mg - A.I.C. n. 026111056, «Urochinasi
Crinos»  25.000  U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1
flacone  polvere  +  1  fiala  solvente  2  ml - A.I.C. n. 026195091,
«100.000 U.I. polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone
polvere  + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 026195103, «250.000 U.I.
polvere  e  solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1
fiala  solvente  5  ml - A.I.C. n. 026195115, «500.000 U.I. polvere e
solvente  per  soluzione  iniettabile»  1  flacone  polvere + 1 fiala
solvente  5  ml  -  A.I.C.  n.  026195127,  «1.000.000 U.I. polvere e
solvente  per  soluzione  iniettabile»  1  flacone  polvere + 1 fiala
solvente  5 ml - A.I.C. n. 026195139, siringa pronto uso 500.000 U.I.
-  A.I.C. n. 026195154, siringa pronto uso 1.000.000 U.I. - A.I.C. n.
026195166,  «Valpinax»  «20 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film»
30 compresse - A.I.C. n. 021168012, «2 g + 0,25 g/100 ml gocce orali,
soluzione»  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n. 021168048, «40 mg + 2,5 mg
compresse  rivestite con film» 40 compresse - A.I.C. n. 021168051, «4
g  +  0,25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml - A.I.C. n.
021168063,   prodotti   anteriormente   al  20 giugno  2002  data  di
pubblicazione  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del
decreto n. 261 del 29 maggio 2002 di cambio di titolarita', intestati
al  vecchio  titolare,  possono  essere dispensati fino alla scadenza
indicata sulle rispettive confezioni.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.