Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin 1% soluzione iniettabile per bovini». (13A10748)(GU n.4 del 7-1-2014)
Estratto provvedimento n. 947 del 12 dicembre 2013 Specialita' medicinale per uso veterinario: CYDECTIN 1% soluzione iniettabile per bovini. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0020/IA/014/G. Confezioni: Tutte le confezioni - A.I.C. n. 101594. Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Latina, Via Isonzo, 71 - C.F. 01781570591. Oggetto: Variazione tipo IA - A5.a: modifica nome sito produttivo e responsabile del rilascio dei lotti. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione responsabile della produzione e rilascio lotti da: Pfizer Olot S.L. C/Camprodon s/n «La Riba» 17813 Vall de Bianya Girona Spain a: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. C/Camprodon s/n «La Riba» 17813 Vall de Bianya Girona Spain. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.