MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  di
alcune specialita' medicinali per uso umano
(GU n.94 del 22-4-2002)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 156 del 25 marzo 2002
    Specialita'  medicinali:  BAL  BOOTS, BOTROPASE, BRUFEN, DONAMET,
EN,  ENZIPAN,  ESELIN,  FROBEN,  ISIMET,  KANRENOL, LEVOPRAID, MADAR,
MALIASIN, NOAN, PRIAXIM, SEREUPIN.
    Societa':  Abbott  S.p.a.  - via Pontina km 52, 04010 Campoverde,
Aprilia, (Latina).
    Oggetto   provvedimento   di  modifica:  richiesta  prolungamento
smaltimento scorte:
    I lotti delle confezioni delle specialita' medicinali:
      "Bal Boots": im 10 fiale 2 ml 100 mg - A.I.C. n. 005212028;
      "Botropase": im iv 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 002780029;
      "Brufen": 10 supposte 600 mg - A.I.C. n. 022593040;
      "Brufen": 40 g crema - A.I.C. n. 022593065;
      "Brufen": 30 compresse 400 mg - A.I.C. n. 022593127;
      "Brufen": 30 compresse 600 mg - A.I.C. n. 022593139;
      "Brufen": 30 bustine gran. 600 mg - A.I.C. n. 022593103;
      "Brufen": "600 mg granulato" 10 bustine - A.I.C. n. 022593178;
      "Brufen":   "400 mg   compresse"   10  compresse  -  A.I.C.  n.
022593180;
      "Donamet":  5  flac.  liof.  500 mg  +  5  f. solv. - A.I.C. n.
028119079;
      "Donamet": 10 compresse gastror. 500 mg - A.I.C. n. 028119093;
      "En": 20 compresse 0,5 mg - A.I.C. n. 023593015;
      "En": 20 compresse 1 mg - A.I.C. n. 023593039;
      "En": 20 compresse 2 mg - A.I.C. n. 023593054;
      "En": gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 023593078;
      "En": im iv fleboclisi 3 fiale 0,5 mg - A.I.C. n. 023593080;
      "En": im iv fleboclisi 3 fiale 2 mg - A.I.C. n. 023593092;
      "En": im iv fleboclisi 3 fiale 5 mg - A.I.C. n. 023593104;
      "Enzipan": 80 capsule - A.I.C. n. 027510039;
      "Eselin": 20 compresse 250 mg - A.I.C. n. 021545025;
      "Froben": 30 confetti 100 mg - A.I.C. n. 024284034;
      "Froben": 10 supposte 100 mg - A.IC n. 024284097;
      "Froben": SR 20 capsule 200 mg - A.I.C. n. 024284123;
      "Froben": flac. 160 ml sciroppo 0,5% - A.I.C. n. 024284073;
      "Froben":  0,25%  colluttorio  1 flacone  160 ml  -  A.I.C.  n.
024284109;
      "Froben":  0,25%  soluzione  da  nebulizzare  1 flacone 15 ml -
A.I.C. n. 024284135;
      "Isimet":  im  iv 5 flac. liof. 400 mg + 5 f. solv. - A.I.C. n.
028168045;
      "Isimet": 20 compresse gastror. 400 mg - A.I.C. n. 028168058;
      "Kanrenol":  iv 6 flac. liof. 200 mg + 6 f. solv. 2 ml - A.I.C.
n. 023745019;
      "Kanrenol": 20 compresse 25 mg - A.I.C. n. 023745096;
      "Kanrenol": 20 compresse 100 mg A.I.C. n.023745072;
      "Levopraid":   "25   mg   compresse"  20  compresse  A.I.C.  n.
026009011;
      "Levopraid":  25  mg  2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f.
A.I.C. n. 026009023;
      "Levopraid":  25  mg/ml  gocce  orali  soluzione  flacone 20 ml
A.I.C. n. 026009035;
      "Levopraid":  50  mg  compresse  blister 20 compresse A.I.C. n.
026009050;
      "Levopraid":  50  mg  2 ml soluzione iniettabile per im iv 6 f.
A.I.C. n. 026009062;
      "Levopraid":  100  mg  compresse blister 20 compresse A.I.C. n.
026009047;
      "Madar": 25 confetti 10 mg - A.I.C. n. 022714036;
      "Maliasin": 50 confetti 100 mg - A.I.C. n. 024332013;
      "Maliasin": 50 confetti 25 mg - A.I.C. n. 024332025;
      "Noan": 25 confetti 5 mg - A.I.C. n. 019993017;
      "Noan": im iv 3 fiale 10 mg 1 ml - A.I.C. n. 019993031;
      "Noan": gocce orali 20 ml - A.I.C. n. 019993043;
      "Praxim": 10 bustine lavanda vag. 5 g - A.I.C. n. 025240045;
      "Praxim": gel tubo 30 g - A.I.C. n. 025240058;
      "Sereupin": 20 mg compresse 12 compresse - A.I.C. n. 027965019;
      "Sereupin": 20 mg compresse 28 compresse - A.I.C. n. 027965033;
    prodotti anteriormente al 30 novembre 2001, data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del decreto n. 626
del  18 ottobre  2001 di cambio di titolarieta', intestati al vecchio
titolare,  possono essere dispensati per ulteriori centottanta giorni
a partire dal 29 maggio 2002.
    Il   presente   provvedimento  sara'  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana