Estratto decreto N.C.R. n. 169 del 20 aprile 1999
Specialita' medicinale: PREXAN nella forma e confezione: "500" 30
bustine di granulato per uso orale da 500 mg (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' La.Fa.Re r.l., con sede legale e
domicilio fiscale in Ercolano (Napoli), via Sacerdote Benedetto
Cozzolino n. 77, codice fiscale n. 00467860631.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopracitata e' effettuata dalla societa'
titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Ercolano (Napoli),
via Sacerd. Benedetto Cozzolino n. 77.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"500" 30 bustine di granulato per uso orale da 500 mg;
A.I.C. n. 024467108 (in base 10), 0RBPP4 (in base 32);
classe "A con applicazione della nota n. 66".
Prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4
della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione che il
principio attivo, contenuto nella specialita' medicinale in esame,
non ha mai goduto di tutela brevettuale.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni bustina contiene:
principio attivo: naproxene 500 mg;
eccipienti: mannitolo, sodio cloruro, ammonio glicirrizzinato,
saccarosio, aroma menta, saccarina, polivinilpirrolidone (nelle
quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica
acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche:
artrite reumatoide, artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi,
gonartrosi, artrosi cervicale), artropatia gottosa, mialgie,
nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi radicolari.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.