Estratto determina AAM/PPA n. 568/2018 del 13 giugno 2018
Si autorizza le seguente variazione, Tipo II:
B.II.d.1e) - Ampliamento dei limiti di specifica per il
controllo del titolo del conservante al termine del periodo di
validita', relativamente alla specialita' medicinale FIBRASE, nella
forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia
a seguito di procedura nazionale di seguito elencata:
AIC n. 019646049 - Pomata 40 g 1,5%
Codice pratica: VN2/2017/355
Titolare AIC: Teofarma S.r.l. (Codice fiscale 01423300183)
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.