Estratto determina V&A n. 2666/2014 del 16 dicembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF
Applicants Part e Restricted dalla versione n. 6174-EU-10.2006 di
ottobre 2006 e aggiornata nell'ottobre 2007, alla versione n.
6174-EU-05.2012 di maggio 2012, relativamente al medicinale
MONTELUKAST ACTAVIS PTC ed alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Procedura: DK/H/1712/001/II/005.
Tipologia della variazione: B.I.z
Titolare AIC:Actavis Group PTC EHF.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.