Estratto determinazione A.I.C. n. 1032 del 16 novembre 2004
Medicinale: CHINOPLUS.
Titolare A.I.C.: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
ACRAF S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, viale
Amelia n. 70 - c.a.p. 00181 Italia, codice fiscale 03907010585.
Variazione A.I.C.: rettifica al decreto A.I.C. n. 311 del
21 giugno 2004.
Al decreto A.I.C. n. 311 del 21 giugno 2004, pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 217 del 15 settembre 2004,
sono apportate le seguenti rettifiche:
al paragrafo eccipienti:
da: lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina 70
mg, croscarmellosa sodica 37 mg, povidone 24 mg, silice colloidale
anidra 11 mg, magnesio stearato 8 mg, ipromellosa 18 mg, glicole
propilenico 3600 mg, titanio diossido (E 171) 3600 mg, talco 1600 mg,
ossido ferrico (E 172) 0,182 mg;
a: lattosio monoidrato 80 mg, cellulosa microcristallina 70 mg,
croscarmellosa sodica 37 mg, povidone 24 mg, silice colloidale anidra
11 mg, magnesio stearato 8 mg, ipromellosa 18 mg, glicole propilenico
3,600 mg, titanio diossido (E 171) 3,600 mg, talco 1,600 mg, ossido
ferrico (E 172) 0,182 mg.
Al paragrafo delle indicazioni terapeutiche:
da: «Chinoplus e' indicato per il trattamento di infezioni
sostenute da germi sensibili, nelle seguenti condizioni:
bronchiti acute e croniche riacutizzate;
infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie
(cistite semplice);
infezioni complicate delle vie urinarie;
riacutizzazione di bronchite cronica.
Nel prescrivere una terapia antibiotica dovrebbero essere
considerate le linee guida locali e/o nazionali sull'uso appropriato
degli antibatterici.»;
a: «Chinoplus e' indicato per il trattamento di infezioni
sostenute da germi sensibili, nelle seguenti condizioni:
infezioni acute non complicate delle basse vie urinarie
(cistite semplice);
infezioni complicate delle vie urinarie;
riacutizzazione di bronchite cronica.»;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 035679012 - «600 mg compresse rivestite con film» 1
compressa;
A.I.C. n. 035679024 - «600 mg compresse rivestite con film» 2
compresse;
A.I.C. n. 035679036 - «600 mg compresse rivestite con film» 5
compresse;
A.I.C. n. 035679048 - «600 mg compresse rivestite con film»
10 compresse;
Nell'estratto del decreto, nel paragrafo del titolare A.I.C. ove
indicato «Aziende chimiche riunute Angelini Francesco ACRAF S.p.a.»,
leggasi: «Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a.
...».
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.