Estratto decreto A.I.C. n. 123 del 30 marzo 1999
Specialita' medicinale CAL-CAR, nella forma e confezione: astuccio
con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1 g per uso orale.
Titolare A.I.C.: Selvi laboratorio bioterapico S.p.a., con sede
legale, domicilio fiscale in via Lisbona, 23 Roma, codice fiscale n.
10717650153.
Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono
effettuati dalla societa' E-Pharma Trento S.p.a., presso lo
stabilimento sito in via Provina, 2, Ravina di Trento (Trento).
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti da 1 g per uso
orale;
A.I.C. n. 033377019 (in base 10), 0ZULRV (in base 32);
classe: "A", il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70,
comma 4 della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione
che la specialita' medicinale di cui all'oggetto non gode e non ha
mai goduto di tutela brevettuale;
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principio attivo: calcio carbonato g 2,500 (equivalente a calcio g
1,000);
eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica,
aroma arancio (MK 500), giallo arancio S (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione dei deficit di
calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione
di calcio.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.