Comunicato concernente il regime di rimborsabilita' e il prezzo di vendita delle specialita' medicinali autorizzate con procedura centralizzata di cui al regolamento CEE 2309/93.(GU n.256 del 30-10-1999)
Si comunica che le societa' titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali ottenuta con procedura di cui al regolamento (CEE) 2309/93 possono presentare domanda per la contrattazione del prezzo ai sensi dell'art. 1, comma 41 della legge 28 dicembre 1996 dalla data di approvazione da parte del CPMP corredata della documentazione il cui elenco e' a disposizione presso l'ufficio competente. Al riguardo si ravvisa l'opportunita' di ribadire che tale procedura e' comunque necessaria e propedeutica al rilascio del decreto di classificazione.