MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Boviseal 2,6 g» sospensione  intramammaria  per  bovini,
vacche in asciutta. (17A06124) 
(GU n.202 del 30-8-2017)

 
            Estratto del decreto n. 99 del 21 luglio 2017 
 
    Medicinale veterinario BOVISEAL 2,6 g  sospensione  intramammaria
per bovini, vacche in asciutta. 
    Titolare A.I.C.: Cross Vetpharm Group LTD Broomhill Road Tallagh,
Dublino 24, Irlanda. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Cross Vetpharm Group  LTD
Broomhill Road Tallagh, Dublino 24, Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 24 siringhe da 4 g - A.I.C. n. 104709011; 
      scatola con 60 siringhe da 4 g - A.I.C. n. 104709023; 
      scatola con 120 siringhe da 4 g - A.I.C. n. 104709035. 
    Composizione: 
    ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: 
      principio attivo: sottonidrato di bismuto, pesante 2,6 g; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di  destinazione:  bovini  (vacche  da  latte  al  termine
dell'allattamento). 
    Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario  e'  indicato
per la  prevenzione  di  nuove  infezioni  intramammarie  durante  il
periodo di asciutta. Cio' porta alla riduzione  dell'incidenza  della
mastite in forma  subclinica  nelle  mucche  al  momento  del  parto,
nonche' della mastite clinica nel periodo di asciutta e di successivo
allattamento (per almeno 60 giorni dal parto). 
    Si raccomanda di utilizzare il medicinale veterinario come  parte
di un approccio,  valido  per  tutta  la  mandria,  finalizzato  alla
gestione delle vacche in asciutta e al controllo della mastite. 
    Tempi di attesa: 
      carne e frattaglie: zero giorni; 
      latte: zero ore. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Il presente decreto sara' notificato  all'impresa  interessata  e
pubblicato per estratto nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.