Estratto decreto n. 596 dell'11 dicembre 1998
Specialita' medicinale EPARINA CALCICA FORMENTI, nelle forme e
confezioni: 10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
5.000 U.I./0,2 ml; 10 fiale di soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo 12.500 U.I./0,5 ml; 10 fiale siringa di soluzione
iniettabile per uso sottocutaneo 5.000 U.I./0,2 ml e 10 fiale siringa
di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 12.500 U.I./0,5 ml alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate:
Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., con sede legale,
domicilio fiscale in Milano, via Correggio n. 43, codice fiscale
numero 04485620159.
Produttore: la produzione ed il controllo sono effettuati dalla
societa' Sicor S.p.a., nello stabilimento sito in Santhia'
(Vercelli). Il confezionamento e' effettuato dalla societa'
Farmaceutici Formenti S.p.a., nello stabilimento sito in Origgio
(Varese), via Di Vittorio n. 2.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
10 fiale siringa di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
12.500 U.I./0,5 ml;
A.I.C. n. 031233048 (in base 10), 0XT50S (in base 32);
classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e
tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n.
449;
10 fiale siringa di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
5.000 U.I./0,2 ml;
A.I.C. n. 031233036 (in base 10), 0XT50D (in base 32);
classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e
tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n.
449;
10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 12.500
U.I./0,5 ml;
A.I.C. n. 031233024 (in base 10), 0XT500 (in base 32);
classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e
tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n.
449;
10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 5.000
U.I./0,2 ml;
A.I.C. n. 031233012 (in base 10), 0XT4ZN (in base 32);
classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e
tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n.
449.
Composizione:
1 fiala siringa di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
12.500 U.I./0,5 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 12.500 U.I.;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili per uso sottocutaneo
q.b. a 0,5 ml;
1 fiala siringa di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 5.000
U.I./0,2 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I.;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili per uso sottocutaneo
q.b. a 0,2 ml;
1 fiala di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 12.500
U.I./0,5 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 12.500 U.I.;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili per uso sottocutaneo
q.b. a 0,5 ml;
1 fiala di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo 5.000
U.I./0,2 ml contiene:
principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I.;
eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili per uso sottocutaneo
q.b. a 0,2 ml.
Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia
tromboembolica venosa e arteriosa.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.