Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Salicalcium"(GU n.121 del 26-5-1999)
Estratto decreto A.I.C. n. 184 del 28 aprile 1999 Specialita' medicinale: SALICALCIUM nella forma e confezione: astuccio con 3 tubi da 10 compresse effervescenti 1000 mg per uso orale. Titolare A.I.C.: Salus Researches S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in via Aurelia, 58 - Roma, codice fiscale n. 03151540584. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l. presso lo stabilimento sito in Strada Paduni, 240 - Anagni (Frosinone). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: astuccio da 30 compresse effervescenti 1000 mg uso orale; A.I.C. n. 033487012 (in base 10), 0ZXY54 (in base 32); classe: "A" il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ed in considerazione che il principio attivo calcio carbonato non gode e non ha mai goduto di tutela brevettuale. Composizione: una compressa effervescente da 7000 mg contiene: principio attivo: carbonato di calcio 2500 mg (equivalente a 1000 mg di calcio); eccipienti: acido citrico, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma arancio, giallo arancio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui e' richiesta un'aumentata assunzione di calcio. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.