Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 419
del 7 ottobre 1999
Specialita' medicinale: ZOLOFT:
"50 MG" 15 capsule 50 mg, A.I.C. n. 027753019;
"50 MG" 15 compresse divisibili 50 mg, A.I.C. n. 027753033;
"100 MG" 15 compresse 100 mg, A.I.C. n. 027753045.
Societa' titolare A.I.C.: Roerig farmaceutici italiana S.p.a.,
strada statale, 156, Km 50, 04010 Latina.
Oggetto: provvedimento di modifica: modifica, aggiunta indicazione
terapeutica.
Si autorizza, per l'uso nell'eta' pediatrica (6-12 anni),
l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "disturbi ossessivo
compulsivi".
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.