Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Prasterol"(GU n.183 del 6-8-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 352 del 2 luglio 1999 Specialita' medicinale: PRASTEROL: 10 compresse 20 mg - A.I.C. n. 027776018; 20 compresse 10 mg - A.I.C. n. 027776020. Societa': Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a., via Lungo l'Ema, 7, loc. Ponte a Ema, 50015 Bagno a Ripoli (Firenze). Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche cosi' formulata "Prevenzione della malattia coronarica in soggetti di sesso maschile senza storia di infarto miocardico, in cui persista una condizione di ipercolesterolemia nonostante dieta ipocolesterolemizzante".