MINISTERO DELLA SANITA'

COMUNICATO

  Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano "Prasterol"
(GU n.183 del 6-8-1999)

         Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 352
                          del 2 luglio 1999
   Specialita' medicinale: PRASTEROL:
    10 compresse 20 mg - A.I.C. n. 027776018;
    20 compresse 10 mg - A.I.C. n. 027776020.
  Societa':  Istituto  farmacobiologico  Malesci  S.p.a.,  via  Lungo
l'Ema, 7, loc. Ponte a Ema, 50015 Bagno a Ripoli (Firenze).
  Oggetto  provvedimento di  modifica: modifica/aggiunta  indicazione
terapeutica.
  Si  autorizza  l'estensione  delle indicazioni  terapeutiche  cosi'
formulata "Prevenzione della malattia coronarica in soggetti di sesso
maschile  senza storia  di infarto  miocardico, in  cui persista  una
condizione      di      ipercolesterolemia      nonostante      dieta
ipocolesterolemizzante".