AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tacrolimus Mylan Generics». (19A03482)
(GU n.130 del 5-6-2019) 

 
    Con la determina n. aRM - 75/2019 - 2322 del 13  maggio  2019  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  Mylan  S.p.a.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TACROLIMUS MYLAN GENERICS; 
      confezioni: 
        A.I.C. n. 040203010 - «0,5 mg capsule rigide» 10  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203022 - «0,5 mg capsule rigide» 30  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203034 - «0,5 mg capsule rigide» 50  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203046 - «0,5 mg capsule rigide» 60  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203059 - «0,5 mg capsule rigide» 90  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203061 - «0,5 mg capsule rigide» 100 capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203073 - «1 mg capsule  rigide»  10  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203085 - «1 mg capsule  rigide»  30  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203097 - «1 mg capsule  rigide»  50  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203109 - «1 mg capsule  rigide»  60  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203111 - «1 mg capsule  rigide»  90  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203123 - «1 mg capsule rigide»  100  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203135 - «5 mg capsule  rigide»  10  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203162 - «5 mg capsule  rigide»  60  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203174 - «5 mg capsule  rigide»  90  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203147 - «5 mg capsule  rigide»  30  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203150 - «5 mg capsule  rigide»  50  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL; 
        A.I.C. n. 040203186 - «5 mg capsule rigide»  100  capsule  in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.