Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Chenossil"(GU n.150 del 29-6-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 264 del 18 maggio 1999 Specialita' medicinale: CHENOSSIL: 20 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023203058; 30 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023203060; 40 capsule 250 mg - A.I.C. n. 023203072. Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G. B. Piranesi, 38 - 20137 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica indicazione terapeutica. E' approvata la variazione delle indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: "Xantomatosi cerebrotendinea. L'acido chenodesossicolico ripristina la normale sintesi epatocitaria degli acidi biliari con riduzione in circolo dei loro precursori e quindi riduzione del loro successivo accumulo tossico nei tessuti". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.