Rettifica e corrigendum della determina n. 203 del 25 febbraio 2015 nella denominazione del medicinale per uso umano «Ketoconazolo HRA». (Determina n. 460/2015). (15A03295)(GU n.102 del 5-5-2015)
IL DIRETTORE GENERALE Vista la determina dell'Ufficio assessment europeo n. 203 del 25 febbraio 2015 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale KETOCONAZOLO HRA pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 62 del 16 marzo 2015; Considerato che, per errore materiale riguardante la denominazione del medicinale da KETOCONAZOLO HRA a KETOCONAZOLE HRA, occorre provvedere alla rettifica della determinazione suddetta dell'Ufficio assessment europeo; Visti gli atti d'ufficio: Determina: (Rettifica e corrigendum della determina n. 203 del 25 febbraio 2015 della denominazione del prodotto medicinale autorizzato KETOCONAZOLO HRA). Laddove e' riportata la denominazione del medicinale: KETOCONAZOLO HRA leggasi: KETOCONAZOLE HRA TITOLARE AIC: LABORATOIRE HRA PHARMA La presente determina sara' pubblicata in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 aprile 2015 Il direttore generale: Pani