Autorizzazioni alla produzione di specialita' medicinali per uso umano presso officine di terzi(GU n.84 del 11-4-1997)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 400 del 27 febbraio 1997 Specialita' medicinale: HAIMAFERONE: fiala siringa 1 ml 3000000 U.I., n. di A.I.C.: 027930027; fiala siringa 1 ml 6000000 U.I., n. di A.I.C.: 027930039; 1 fiala siringa 1 ml 1000000 U.I., n. di A.I.C.: 027930066. Societa' Istit. sierovaccin. ital. I.S.I. S.p.a. - 55020 Castelvechio Pascoli, codice fiscale 03350950634. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della produzione di Alfa interferone naturale da leucociti umano fino al prodotto sfuso formulato sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Alfa Biotech S.p.a., sita in via Castagnetta, 7 - Pomezia (Roma). Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' I.S.I. S.p.a., sita in S. Antimo s.s. 7-bis km 19,5 Napoli. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso il laboratorio controllo della societa' I.S.I. S.p.a., sita in via Fiorentina, 1 - Siena. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 435 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: CLOREXIDENT ORTODONTICO: colluttorio 12 bustine 12 ml, n. di A.I.C.: 032633012; colluttorio 100 bustine 6 ml, n. di A.I.C.: 032633024. Societa' Warner Lambert Consumer Healthcare S.Com.P.A., via C. Colombo, 1 - 20100 Lainate, codice fiscale 04708201001. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di produzione dello sfuso ed i controlli di qualita' sono effettuati presso l'officina farmaceutica della societa' Cosmo S.p.a., sita in via C. Colombo, 1 - Lainate (Milano). Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Ivers-Lee S.p.a., sita in corso della Vittoria, 1533 - Caronno Pertusella (Varese). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 436 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: SENSIFLUOR: gel flacone 500 ml, n. di A.I.C.: 032018018; gel flacone 250 ml, n. di A.I.C.: 032018020. Societa' Warner Lambert Consumer Healthcare S.Com.P.A., via C. Colombo, 1 - 20100 Lainate, codice fiscale 04708201001. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Cosmo S.p.a., sita in via C. Colombo, 1 - Lainate (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 437 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: CLOREXIDENT: colluttorio 12 bust. 12 ml, n. di A.I.C.: 032282016. Societa' Warner Lambert Consumer Healthcare S.Com.P.A., via C. Colombo, 1 - 20100 Lainate, codice fiscale 04708201001. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di produzione dello sfuso ed i controlli di qualita' sono effettuati presso l'officina farmaceutica della societa' Cosmo S.p.a., sita in via C. Colombo, 1 - Lainate (Milano). Le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Ivers-Lee S.p.a., sita in corso della Vittoria, 1533 - Caronno Pertusella (Varese). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 438 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: SINTOCLAR: 500 im iv 5 f 3 ml, n. di A.I.C.: 024563088; 1000 im iv 3 fiala 4 ml, n. di A.I.C.: 024563114. Societa' Pulitzer italiana S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma, codice fiscale 03589790587. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della produzione delle fiale sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' ISF S.p.a., sita in via Tiburtina n. 1040 - Roma. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 439 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: PLANTEN: 20 bustine g 7, n. di A.I.C.: 023390026; granulato g 200, n. di A.I.C.: 023390040; 20 bustine monod. 7 g arancia, n. di A.I.C.: 023390053; 20 bustine monod. 7 g mela banana, n. di A.I.C.: 023390065. Societa' Whitehall Italia S.p.a., via Puccini, 3 - 20121 Milano, codice fiscale 00735010159. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Fine Foods NTM S.p.a., sita in via Grignano, 45 - Brembate (Bergamo). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 440 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: QARI: 6 compresse 150 mg, n. di A.I.C.: 028028052; 6 compresse rivestite 200 mg, n. di A.I.C.: 028028064. Societa' Mediolanum farmaceutici S.p.a., via San G. Cottolengo, 31 - 20143 Milano, codice fiscale 01689550158. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SPA - Societa' prodotti antibiotici S.p.a., sita in via Crosa, 26 - Cerano (Novara). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 441 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: NIDOL: 30 compresse 100 mg, n. di A.I.C.: 028705010; 30 buste 100 mg, n. di A.I.C.: 028705022; 10 supposte 200 mg, n. di A.I.C.: 028705034. Societa' dott. A. Tosi farmaceutici S.r.l., corso della Vittoria, 12/b - 28100 Novara, codice fiscale 00109210039. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Poli industria chimica sita in via Volturno, 48 - Quinto de' Stampi Rozzano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 442 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: MYELOSTIM: "34" 1 flac. liof. + sir. solv. 1 ml, n. di A.I.C.: 029059096; "34" 5 flac. liof. + sir. solv. 1 ml, n. di A.I.C.: 029059108. Societa' Chugai Rhone Poulenc, 20 avenue Raymond Aron - 92165 Antony Cedex. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica consortile della societa Italfarmaco S.p.a. ed altre, sita in viale Fulvio Testi, 330 - Milano. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 443 del 18 marzo 1997 Specialita' medicinale: CREATERGYL: 20 capsule 100 mg, n. di A.I.C.: 021605047. Societa' Sanofi Winthrop S.p.a., via G.B. Piranesi, 38 - 20137 Milano, codice fiscale 00730870151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Montefarmaco S.p.a. ed altre, sita in via G. Galilei, 7 - Pero (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 444 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: ZOFRAN: 6 compresse 4 mg, n. di A.I.C.: 027612011; 6 compresse 8 mg, n. di A.I.C.: 027612023. Societa' Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona, codice fiscale 00212840235. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Lamp S. Prospero S.p.a., sita in via della Pace, 25/A - San Prospero s/S (Modena). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 445 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: FLIXOTIDE: aerosol 120 erogazioni 25 mcg, n. di A.I.C.: 028667018; 1 flac. aerosol 120 erogazioni 50 mcg, n. di A.I.C.: 028667020; 1 flac. aerosol 60 erogazioni 125 mcg, n. di A.I.C.: 028667032; 1 flac. aerosol 60 erogazioni 250 mcg, n. di A.I.C.: 028667044. Societa' Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - 37100 Verona, codice fiscale 00212840235. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' Glaxo Operations UK Ltd, sita in Speke (Gran Bretagna). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 446 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: NEURAMIDE: im 3 fiale 1,3 ml 13,9 mg, n. di A.I.C.: 005104029. Societa' Difa Cooper S.p.a., via Milano, 160 - 21042 Caronno Pertusella, codice fiscale 00334560125. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica dell'Istituto biochimico Pavese Pharma S.p.a., sita in viale Certosa, 10 - Pavia. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 447 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: AMOBRONC: im 10 fiale 15 mg 2 ml, n. di A.I.C.: 025776030; sciroppo 200 ml, n. di A.I.C.: 025776067. Societa' Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe Rende S.r.l., via Salaria, 1240 - 00138 Roma, codice fiscale 00399680586. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica dell'Istituto biochimico Savio S.r.l., sita in via E. Bazzano, 14 - Ronco Scrivia (Genova). Sono contestualmente annullati i provvedimenti PPT n. 80 del 16 gennaio 1997 e n. 158 del 28 gennaio 1997. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 448 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: PEROCEF: im 1 flac. 1000 mg + 1 fiala 3 ml, n. di A.I.C.: 025780014. Societa' Pulitzer italiana S.r.l., via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma, codice fiscale 03589790587. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi della produzione del flaconcino polvere nonche' le operazioni di confezionamento secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso l'officina farmaceutica della societa' Biopharma S.r.l., sita in via delle Gerbere s.n.c., localita' Santa Palomba (Roma). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 449 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: LONGAZEM: 14 capsule retard 300 mg, n. di A.I.C.: 028217014. Societa' Istituto farmaco biologico Ripari Gero S.p.a., via Montarioso, 11 - 53035 Monteriggioni, codice fiscale 00050260520. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati anche presso la propria officina farmaceutica consortile sita in Monteriggioni (Siena). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 450 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: MUCOLYSIN: bb granulare 30 bust. 100 mg, n. di A.I.C.: 023380203; granulare orale 30 bust. 200 mg, n. di A.I.C.: 023380215; 10 bustine granulare 600 mg, n. di A.I.C.: 023380241. Societa' Ecupharma S.r.l., via Mazzini, 20 - 20123 Milano, codice fiscale 10863670153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso le officine farmaceutiche della societa' Doppel farmaceutici S.r.l., sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza e della societa' Sigmar Italia S.r.l., sita in via Sombreno, 11 - Alme' (Bergamo). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 451 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: MUCOLYSIN: im iv 6 fiale 3 ml, n. di A.I.C.: 023380165; ad 10 supposte 200 mg, n. di A.I.C.: 023380177; bb 10 supposte 100 mg, n. di A.I.C.: 023380189; lattanti 10 supposte 50 mg, n. di A.I.C.: 023380191; ad10 supposte 600 mg, n. di A.I.C.: 023380239. Societa' Ecupharma S.r.l., via Mazzini, 20 - 20123 Milano, codice fiscale 10863670153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel farmaceutici S.r.l., sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 452 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: ALFAGEN: 3 tavolette 250 mg, n. di A.I.C.: 028187019; 50 tavolette 10 mg, n. di A.I.C.: 028187021. Societa' Alfa Wassermann S.p.a., via Ragazzi del '99, 5 - 40133 Bologna, codice fiscale 00556960375. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le operazioni di confezionamento primario e secondario sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Lamp San Prospero S.p.a., sita in via della Pace, 25/A - San Prospero (Modena). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 453 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: RIACEN: crema g 50 1%, n. di A.I.C.: 024780052. Societa' Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100 Parma, codice fiscale 01513360345. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' European Generics - Vandervel Group S.r.l. sita in via Follereau, 25 - Nembro (Bergamo). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 454 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: CLENIDERM: crema 30 g 0,025%, n. di A.I.C.: 022975039; unguento 30 g 0,025%, n. di A.I.C.: 022975092. Societa' Chiesi farmaceutici S.p.a., via Palermo, 26/A - 43100 Parma, codice fiscale 01513360345. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' European Generics - Vandervel Group S.r.l., sita in via Follereau, 25 - Nembro (Bergamo). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 455 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: ESSEN ENZIMATICO: 30 capsule, n. di A.I.C.: 028009037; 50 capsule, n. di A.I.C.: 028009049. Societa' La farmochimica italiana S.r.l., via del Gesu', 10 - 20123 Milano, codice fiscale 09098120158. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: le fasi di produzione dello sfuso sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Sofar S.p.a., sita in via Firenze, 40 - Trezzano Rosa (Milano). Le operazioni di confezionamento primario e secondario ed i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel farmaceutici S.r.l., sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 456 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: FOLEPAR B12: 10 flaconi orali, n. di A.I.C.: 011578010. Societa' Lisapharma S.p.a., via Licinio, 11-15 - 22036 Erba, codice fiscale 00232040139. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Istituto biologico chemioterapico S.p.a., sita in via Crescentino, 25 - Torino. Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 457 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: TIMENTIN: im 1 flac. 1,2 g + 1 fiala 2 ml, n. di A.I.C.: 027118013. Societa' SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 03524320151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: la produzione del flacone di polvere a partire dallo sfuso, compresi i controlli di qualita', e' effettuata anche presso l'officina farmaceutica della societa' Smithkline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing (UK). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 458 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: IG VENA N IV: iv flacone 5 ml 250 mg, n. di A.I.C.: 025266127; iv flacone 10 ml 500 mg, n. di A.I.C.: 025266139; iv flacone 20 ml 1000 mg, n. di A.I.C.: 025266141; iv flac. 50 ml 2500 mg + set inf, n. di A.I.C.: 025266154; iv flac. 100 ml 5000 mg + set inf, n. di A.I.C.: 025266166; iv flac. 200 ml + set infus., n. di A.I.C.: 025266178. Societa' Sclavo S.p.a., via Fiorentina, 1 - 53100 Siena, codice fiscale 00048700520. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica consortile della societa' Farma-Biagini S.p.a. ed altre, sita in Bolognana - Gallicano (Lucca). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 459 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: GLUCOSIO: 50% sciroppo 150 ml, n. di A.I.C.: 033216019/G. Societa' Sclavo Diagnostics S.r.l., via Fiorentina, 1 - 53100 Siena, codice fiscale 01392620462. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' L. Molteni dei F.lli Alitti S.p.a., sita in via Pisana, 458 - Scandicci (Firenze). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 460 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: PENSTAPHO: im flacone 250 mg + f. solv. 2 ml, n. di A.I.C.: 020711026; im flacone 500 mg + f. solv. 3 ml, n. di A.I.C.: 020711038; im 1 flac. g + 1 fiala 5 ml, n. di A.I.C.: 020711065. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 461 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: PENTREXYL: im 1 fl + 1 f 500 mg, n. di A.I.C.: 022399101; im 1 fl + 1 f 1 g, n. di A.I.C.: 022399113. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 462 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: AZACTAM: im ev fl g 0,5 + f solv. ml 1,5, n. di A.I.C.: 025408016; 1 flac. 1 g im iv + fiala ml 3, n. di A.I.C.: 025408028. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 463 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: MAXIPIME: im iv flac. polvere 500 mg + 1 fiala 1,5 ml, n. di A.I.C.: 028899019; im iv flac. polvere 1000 mg + 1 fiala 3 ml, n. di A.I.C.: 028899021. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 464 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: DICLOCIL: im fl 500 mg + f solv., n. di A.I.C.: 021261110; im flpv 1 g + f solv., n. di A.I.C.: 021261173. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 465 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: BRISPORIN: im flac polvere 0,5 g + f solv., n. di A.I.C.: 022966016; im flac polvere 1 g + f solv., n. di A.I.C.: 022966030. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 466 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: TOTACEF: iv 1 flac. 1 g + 1 fiala 10 ml, n. di A.I.C.: 022810055; im fl. 500 mg + f., n. di A.I.C.: 022810105; im 1 flac. 1 g + 1 fiala 4 ml, n. di A.I.C.: 022810129. Societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., via del Murillo km 2,800 - 04010 Sermoneta, codice fiscale 00082130592. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione delle fiale solvente sono effettuate presso la propria officina farmaceutica consortile, sita in contrada Fontana del Ceraso - Anagni (Frosinone). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 467 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: NAPRILENE EV: 10 fiale 1 mg ev, n. di A.I.C.: 027695016; 10 fiale 5 mg ev, n. di A.I.C.: 027695028. Societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite S.p.a., viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma, codice fiscale 00410650584. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Laboratories Merck Sharp Dohme - Merck Manifacturing Division - Clermont Ferrand (Francia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 468 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: CONVERTEN EV: 10 fiale 1 mg ev, n. di A.I.C.: 027515016; 10 flaconi 5 mg ev, n. di A.I.C.: 027515028. Societa' Neopharmed S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00100 Roma, codice fiscale 07472570154. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Merck Sharp Dohme Chibret - Clermont Ferrand (Francia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 469 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: ENAPREN EV: 10 fiale 1 mg ev, n. di A.I.C.: 027446018; 10 flaconi 5 mg ev, n. di A.I.C.: 027446020. Societa' Merck Sharp e Dohme S.p.a., via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma, codice fiscale 00422760587. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Merck Sharp Dohme Chibret - Clermont Ferrand (Francia). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 470 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: CLAVUCAR: im 1 flac. 1,2 g + 1 fiala 2 ml, n. di A.I.C.: 027594011. Societa' Procter Gamble Holding S.p.a., via Cesare Pavese, 385 - 00100 Roma, codice fiscale 00867930158. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione del flacone di polvere sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmeethKline Beecham Pharmaceu- ticals, sita in Worthing (Regno Unito). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 471 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: IGROSELES: 28 comprese 100 + 25 mg, n. di A.I.C.: 024763056; "Mite" 28 compresse 50 + 12,5 mg, n. di A.I.C.: 024763068. Societa' Schwarz Pharma S.p.a., via Felice Casati, 16 - 20124 Milano, codice fiscale 07254500155. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Zeneca GmbH, sita in Plankstadt (Germania). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 472 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: NIFEDICOR: 30 capsule 10 mg, n. di A.I.C.: 024608010; 50 capsule 10 mg, n. di A.I.C.: 024608022; 50 capsule 20 mg, n. di A.I.C.: 024608034. Societa' Montesanto italiana S.p.a., via Walter Tobagi, 8 Pesch Borromeo, codice fiscale 00798570156. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Scherer S.p.a., sita in via Nettunense, km 20,100 - Aprilia (Latina). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 473 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: HALDOL: gocce 2 mg/ml 30 ml, n. di A.I.C.: 025373059; gocce 10 mg/ml 30 ml, n. di A.I.C.: 025373061. Societa' Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30 - Beerse. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 474 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: FUNGIDERM: crema dermatologica 20 g 1%, n. di A.I.C.: 028096016. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina, codice fiscale 00962280590. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 475 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: MOTILIUM: 1 flac. scriroppo 1 mg/ml 200 ml, n. di A.I.C.: 024953022. Societa' Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30 - Beerse. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 476 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: PEVISONE: latte dermatologico 30 ml, n. di A.I.C.: 025036029. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina, codice fiscale 00962280590. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 477 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: PREPULSID: 1 flac. sospensione os 200 ml 0,1%, di n. di A.I.C.: 026846030; 1 flac. sospensione os 100 ml 0,1%, n. di A.I.C.: 02684042. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina, codice fiscale 00962280590. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 478 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: STUGERON: gocce orali 75 mg/ml 30 ml, n. di A.I.C.: 021688054. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina, codice fiscale 00962280590. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 479 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: VERMOX: 1 flac. sospensione os 2% 30 ml, n. di A.I.C.: 023821022. Societa' Janssen Cilag S.p.a., via C. Janssen - 04100 Latina, codice fiscale 00962280590. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 480 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: DAKTARIN: gel orale 2% 40 g, n. di A.I.C.: 024957058; gel orale 2% 80 g, n. di A.I.C.: 024957060. Societa' Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutsewg 30 - Beerse. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso la propria officina farmaceutica sita in Turnhoutseweg, 30 - Beerse (Belgio). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 482 del 20 marzo 1997 Specialita' medicinale: BETABACTYL: 1 flac. 1,2 g im + 1 fiala 2 ml, n. di A.I.C.: 027622012. Societa' Sark S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 03878810153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: la produzione del flacone di polvere a partire dallo sfuso, compresi i controlli di qualita', e' effettuata anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing (Regno Unito). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 483 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: EUTROM: im 1 sir. preriempita 3 mg/1 ml, n. di A.I.C.: 028095038; im 3 sir. preriempite 3 mg/1 ml, n. A.I.C.: 028095040. Societa' Iodosan S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 05085580156. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing (Regno Unito). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 484 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: TARAZ: im 1 siringa preriempita 3 mg/1 ml, n. di A.I.C.: 028063030; im 3 siringhe preriempite 3 mg/1 ml, n. A.I.C.: 0280063042. Societa' Sark S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 03878810153. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing (Regno Unito). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 485 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: KYTRIL: im 1 siringa preriempita 3 mg/1 ml, n. di A.I.C.: 028093033; im 3 siringhe preriempite 3 mg/1 ml, n. A.I.C.: 028093045. Societa' SmithKline Beecham S.p.a., via Zambeletti - 20021 Baranzate di Bollate, codice fiscale 03524320151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione sono effettuate anche presso l'officina farmaceutica della societa' SmithKline Beecham Pharmaceuticals sita in Worthing (Regno Unito). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 486 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: AVIRASE: 25 compresse 400 mg, n. di A.I.C.: 027194048; 25 compresse 800 mg, n. di A.I.C.: 027194051. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 487 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: LAMPOFLEX: 20 capsule 20 mg, n. di A.I.C.: 025824057. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 488 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: INDAFLEX: 30 capsule 2,5 mg, n. di A.I.C.: 024991010. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 489 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: DESOCOL: 20 capsule 300 mg, n. di A.I.C.: 027556024. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 490 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: UROC: 20 capsule 500 mg, n. di A.I.C.: 026766016. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 491 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: SILIREX: 30 capsule 140 mg, n. di A.I.C.: 023795014; 30 capsule 200 mg, n. di A.I.C.: 023795065. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 492 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: BRUFORT: 30 capsule 400 mg, n. di A.I.C.: 024993038. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 493 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: NAPROREX: 20 capsule 550 mg, n. di A.I.C.: 025800020. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. - PPT n. 494 del 25 marzo 1997 Specialita' medicinale: PIPEFORT: 20 capsule 400 mg, n. di A.I.C.: 024491019. Societa' Lampugnani farmaceutici S.p.a., via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano, codice fiscale 00738630151. Oggetto provvedimento di modifica sito produttivo: tutte le fasi della produzione eccetto i controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuate presso l'officina farmaceutica della societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in stradone Farnese, 118 - Piacenza. I controlli di qualita' sul prodotto finito sono effettuati presso la propria officina farmaceutica sita in via Gramsci, 4 - Nerviano (Milano). Il presente provvedimento ha effetto dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.