MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Equizol 400 mg», granulato gastroresistente per cavalli.
(19A04839) 
(GU n.171 del 23-7-2019)

 
 
             Estratto decreto n. 105 dell'8 luglio 2019 
 
    Procedura europea n. DE/V/0318/001/DC. 
    Medicinale veterinario: EQUIZOL 400 mg granulato gastroresistente
per cavalli. 
    Titolare A.I.C.: la ditta  CP-Pharma  Handelsgesellschaft  mbH  -
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf - Germania; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      lo stabilimento  della  ditta  titolare  dell'A.I.C.  CP-Pharma
Handelsgesellschaft mbH - Ostlandring 13, 31303 Burgdorf - Germania; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente 28 bustine - A.I.C. n. 105053019; 
      scatola contenente 84 bustine - A.I.C. n. 105053058; 
      scatola contenente 100 bustine - A.I.C. n. 105053021; 
      scatola contenente 200 bustine - A.I.C. n. 105053060. 
    Composizione: 
      ogni bustina da 5 g contiene: 
    principio attivo: 
      omeprazolo: 400 mg; 
    eccipienti: 
      cosi'   come   indicato   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      per il trattamento delle ulcere gastriche nei cavalli; 
    Specie di destinazione: 
      cavalli; 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: due giorni. 
    Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo
umano. 
    Validita': 
      validita'  del  medicinale  veterinario  confezionato  per   la
vendita: tre anni. 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria non ripetibile in triplice copia. 
    Efficacia del decreto: 
      dalla notifica alla ditta interessata.