Con la determinazione n. aRM - 92/2018 - 4375 del 12 giugno 2018
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Alfasigma
S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ZOLTAR.
Confezione 035806013.
Descrizione: «3200 u.i. anti xa/0,3 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,3 ml.
Confezione 035806025.
Descrizione: «4250 u.i. anti xa/0,4 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,4 ml.
Confezione 035806037.
Descrizione: «6400 u.i. anti xa/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,6 ml.
Confezione 035806052
Descrizione: «12.800 u.i. anti xa/1 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite da 1 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.