Estratto determinazione A.I.C. n. 77 del 2 dicembre 2004
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e''
autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: ALISERIN, nella
forma e confezione: «25 mg granulato effervescente», 20 bustine.
Titolare A.I.C.: Unifarm S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in frazione Ravina - Trento, via Provina, 3, cap 38100,
Italia, codice fiscale n. 00123510224.
Confezione: «25 mg granulato effervescente», 20 bustine;
A.I.C. n. 035486012 (in base 10) 11UY9W (in base 32);
forma farmaceutica: granulato effervescente;
validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione:
produttore e controllore finale: E-Pharma Trento S.p.a,
stabilimento sito in Ravina-Trento (Italia), via Provina, 2;
composizione: 1 bustina;
principio attivo: difenidramina cloridrato 25 mg;
eccipienti: sodio citrato monobasico 1100 mg; inulina 880 mg;
sorbitolo 480 mg; calcio carbonato 300 mg; potassio carbonato 200 mg;
saccarina sodica 10 mg; aroma limone 5 mg.
Indicazioni terapeutiche: coadiuvante per il trattamento
temporaneo dei disturbi del sonno.
Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento
al dossier presentato per il farmaco «Naidif» (A.I.C. n. 035485) e
successive modifiche.
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: A.I.C. n. 035486012 «25 mg granulato
effervescente», 20 bustine;
classe: C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: A.I.C. n. 035486012 «25 mg granulato
effervescente», 20 bustine - RR: medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia dela determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.