Estratto determinazione V & A. N° 1975 del 12 novembre 2013
Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in via Ardeatina, KM 23,500, 00040 - Santa Palomba
- Pomezia - Roma (RM) Italia, Codice Fiscale 00407560580
Medicinale: NIZORAL
Variazione AIC: Richiesta Proroga Smaltimento Lotti
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: "Nizoral"
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 024964037 - "2 % crema" tubo da 30 g
AIC N. 024964138 - "20 mg/g shampoo" flacone da 80 g
possono essere dispensati per ulteriori 180 giorni a partire
dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a
seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica
stampati protocollo AIFA/V & A/PC/P/66151 del 21/06/2013, pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale foglio delle inserzioni n° 85 del
20/07/2013, senza ulteriore proroga;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.