Estratto determinazione V & A/ 1603 del 28 luglio 2014
Autorizzazione della proroga scorte relativamente a:
Medicinale: FLUOXETINA MYLAN GENERICS
Confezioni:
035301011 - Flacone Hdpe 10 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301023- Flacone Hdpe 14 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301035 - Flacone Hdpe 20 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301047 - Flacone Hdpe 28 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301050 - Flacone Hdpe 30 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301062 - Flacone Hdpe 50 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301074 - Flacone Hdpe 60 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301086 - Flacone Hdpe 90 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301098 - Flacone Hdpe 100 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301100 - Blister Pvc/Pvdc/Al 10 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301112 - Blister Pvc/Pvdc/Al 14 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301124 - Blister Pvc/Pvdc/Al 20 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301136 - Blister Pvc/Pvdc/Al 28 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301148 - Blister Pvc/Pvdc/Al 30 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301151 - Blister Pvc/Pvdc/Al 50 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301163 - Blister Pvc/Pvdc/Al 60 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301175 - Blister Pvc/Pvdc/Al 90 Capsule Rigide Da 20 Mg
035301187 - Blister Pvc/Pvdc/Al 100 Capsule Rigide Da 20 Mg
Titolare AIC.: MYLAN SPA
E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento delle
confezioni gia' immesse in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta ai sensi di quanto previsto
dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore Generale
dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali" n. 371 del
14/04/2014, adottata, in attuazione dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato dall'art. 44, comma
4-quinquies del decreto-legge 21 giugno 2013, n. 69, recante:
"Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con
modificazioni, nella legge 9 agosto 2013, n. 98, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a
decorrere dal 03/06/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.