Estratto determina V&A n. 2347 del 15 dicembre 2015
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto alla
determina V&A n. 1994 del 14 ottobre 2015, pubblicato nel S.O. n. 52
alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 156 dell'8 luglio 2014,
relativamente al medicinale ACETILCISTEINA HEXAL A/S.
Laddove e' riportato:
medicinale ACETILCISTEINA HEXAL AG
leggasi:
medicinale ACETILCISTEINA HEXAL A/S
e laddove e' riportato:
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui
all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta.
leggasi:
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
presente Determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui
all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono
tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a
decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente
determinazione. Il Titolare AIC rende accessibile al farmacista il
foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine.
Titolare AIC: HEXAL A/S, con sede legale e domicilio fiscale in
EdvardThomsensVej 14, 2300 Copenhagen Danimarca (DK).
Disposizioni finali: Il presente estratto sara' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa
determinazione sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.