Sospensione di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.16 del 21-1-1992)
Con i seguenti decreti e' stata sospesa l'autorizzazione all'ammissione in commercio delle specialita' medicinali di seguito specificate, le quali, pertanto, non possono piu' essere vendute dalle date sottoindicate: Decreto S1/1992 del 17 gennaio 1992 Specialita' medicinale: "Ulkobrin" (ranitidina), 20 compresse da mg 150, codice 024832038. Titolare AIC: Stabilimento chimico farmaceutico Mendelejeff S.r.l., con sede e domicilio fiscale in Roma, via Aurelia, 58, codice fiscale 0096649591. Motivo della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio: esecuzione di ordinanza emessa dal tribunale amministrativo regionale del Lazio. Decorrenza di efficacia del decreto: dal terzo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto S2/1/992 del 17 gennaio 1992 Specialita' medicinale: "Glifan" (glafenina), 18 compresse da mg 200, codice 020841019, e 6 supposte da mg 500, codice 020841021. Titolare AIC: Roussel Pharma S.p.a., con sede e domicilio fiscale in Milano, viale Gran Sasso, 18, codice fiscale 00738420157. Motivo della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio: parere del comitato per le specialita' medicinali della Comunita' economica europea, secondo cui il rischio di reazioni anafilattiche con glafenina e' piu' alto di quello relativo ad altri analgesici. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno stesso della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Decreto S3/1992 del 18 gennaio 1992 Specialita' medicinale: "Dentovax", pasta dentifricia da g 60, codice 016440012. Titolare AIC: S.p.a. Italiana laboratori Bouty, con sede e domicilio fiscale in Milano, via Vanvitelli, 6, codice fiscale 00844760157. Motivo della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio: dubbi sulla idoneita' della composizione a perseguire l'effetto terapeutico. Decorrenza di efficacia del decreto: dal quindicesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.