Estratto del decreto n. 47 del 18 aprile 2014
Importazione parallela del medicinale veterinario SYNULOX
compresse appetibili da 50 mg.
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
veterinario SYNULOX compresse appetibili da 50 mg con numero di
autorizzazione 104719012, che deve essere messo in commercio con la
denominazione e con le specificazioni di seguito indicate, e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore del presente decreto.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: scatola da 10 compresse da 50 mg.
Codice autorizzazione importazione parallela: 104719012.
Forma farmaceutica: compresse appetibili.
Composizione: 1 compressa contiene:
principi attivi: amoxicillina triidrato pari ad amoxicillina 40
mg, potassio clavulanato pari ad acido clavulanico 10 mg;
eccipienti: magnesio stearato, carbossimetilamido, silice
colloidale anidra, lievito essiccato, eritrosina (E127), cellulosa
microcristallina q.b. a una compressa.
Indicazioni terapeutiche: indicato per un'ampia varieta' di
condizioni patologiche ad eziologia batterica dei cani e dei gatti
tra cui: infezioni della cute (comprese le piodermiti superficiali e
profonde); infezioni dell'apparato urinario; infezioni respiratorie
(a carico delle vie respiratorie superficiali e profonde); infezioni
a carico dell'apparato intestinale.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il riconfezionamento
secondario presso l'officina di produzione Fiege Logistics Italia
S.p.A., via Amendola, 1, Caleppio di Settala (Milano), e presso
l'officina di produzione PB Beltracchini S.r.l., viale S. Erasmo n.
6, Rescaldina (Milano).
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: scatola da 10 compresse da 50 mg;
codice autorizzazione importazione parallela: 104719012.
Efficacia del decreto: dal giorno della notifica all'impresa
interessata.