Estratto determinazione V & A/2093/2012 del 17 dicembre 2012
Titolare A.I.C.: Laboratori ALTER S.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in 20144 - Milano, Via Egadi n. 7, codice fiscale
n. 04483510964.
Medicinale: DONEPEZIL ALTER.
Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
alla Determinazione V & A.N/ n. 186 del 17 febbraio 2012 e
relativo estratto pubblicato nel Supplemento Ordinario n. 45 alla
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale n. 56 del
7 marzo 2012, concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in
Commercio» del medicinale: «DONEPEZIL SERAN FARMA» ora «DONEPEZIL
ALTER» in seguito alla Determinazione V & A.N/ n. 466 del 5 aprile
2012 che ne ha trasferito la titolarita', e' apportata la seguente
modifica:
Al paragrafo «CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA» in luogo
di:
Confezione: A.I.C. n. 039741018 - «5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Confezione: A.I.C. n. 039741020 - «10 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.
Leggasi:
Confezione: A.I.C. n. 039741018 - «5 mg compresse rivestite con
film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione medica
limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su
prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - neurologo,
geriatra, psichiatra.
Confezione: A.I.C. n. 039741020 - «10 mg compresse rivestite
con film» 28 compresse - RNRL: medicinale soggetto a prescrizione
medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al
pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti -
neurologo, geriatra, psichiatra.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.