Estratto determina AAM/PPA n. 339/2019 del 23 aprile 2019
Trasferimento di titolarita': AIN/2019/6.
Cambio nome: N1B/2019/10.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestata alla societa' Aurobindo Pharma
(Italia) S.r.l. (codice fiscale 06058020964) con sede legale e
domicilio fiscale in via San Giuseppe 102, 21047 - Saronno - Varese
(VA).
Medicinale: CEFTRIAXONE AUROBINDO ITALIA.
Confezione A.I.C. n.:
036154019 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente da 3,5 ml;
036154021 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente da 10 ml;
036154033 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1
flaconcino polvere;
alla societa':
Pharmacare S.r.l. (codice fiscale 12363980157) con sede legale
e domicilio fiscale in via Marghera, 29, 20149 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in CARITEX.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.