Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gyno Canesten"(GU n.90 del 19-4-1999)
Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 208 del 30 marzo 1999 Specialita' medicinale GYNO CANESTEN: 12 tavolette vaginali 100 mg - A.I.C. n. 025833029. Societa' Bayer AG, Leverkusen (Germania). Rappresentante per l'Italia Bayer S.p.a., viale Certosa, 130, Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: lattosio monoidrato 0,670 - 0,662 g - amido di mais 0,050 g - magnesio stearato 0,017 g - 0,025 g - silice colloidale anidra 0,008 g - acido adipico (eliminato) - sodio bicarbonato (eliminato) - acido stearico (eliminato) - polisorbato 80 (eliminato) - calcio lattato pentaidrato 0,006 g - crospovidone 0,035 g - acido lattico 0,014 g - metilidrossipropilcellulosa 0,005 g - cellulosa microcristallina 0,595 g. I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.