AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Uman Albumin». (14A06349) 
(GU n.197 del 26-8-2014)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A n. 1579/2014 del 28 luglio 2014 
 
    Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale  UMAN
ALBUMIN. 
    Procedura Europea n. IT/H/0129/001-002/II/045. 
    Variazione di tipo II: C.I z) Altre Variazioni. 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del modulo 4
e 5, e relativi Moduli 2.4, 2.5, 2.6 e 2.7 del Dossier  relativamente
al  medicinale  UMAN   ALBUMIN   ed   alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    Titolare AIC: KEDRION S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.