Estratto determinazione V & A n. 1579/2014 del 28 luglio 2014
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale UMAN
ALBUMIN.
Procedura Europea n. IT/H/0129/001-002/II/045.
Variazione di tipo II: C.I z) Altre Variazioni.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del modulo 4
e 5, e relativi Moduli 2.4, 2.5, 2.6 e 2.7 del Dossier relativamente
al medicinale UMAN ALBUMIN ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: KEDRION S.P.A.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.