AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Remifentanil Orion». (15A02860) 
(GU n.95 del 24-4-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 74/2015 - 828  del  23/03/2015  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo  24/04/2006,  n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  ORION
CORPORATION  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Farmaco: REMIFENTANIL ORION 
    Confezione 040297032 
    Descrizione:  "5  mg  polvere  per  concentrato   per   soluzione
iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 10 ml 
    Farmaco: REMIFENTANIL ORION 
    Confezione 040297020 
    Descrizione:  "2  mg  polvere  per  concentrato   per   soluzione
iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 5 ml 
    Farmaco: REMIFENTANIL ORION 
    Confezione 040297018 
    Descrizione:  "1  mg  polvere  per  concentrato   per   soluzione
iniettabile o per infusione" 5 flaconcini in vetro da 5 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.