Estratto decreto NCR n. 563 del 25 novembre 2002
Specialita' medicinale: UNOPROST nella forma e confezione: "10 mg
compresse" 14 compresse (nuova confezione di specilita' medicinale
gia' registrata).
Titolare A.I.C.: Societa' Laboratori Guidotti p.a., con sede
legale e domicilio fiscale in Pisa - La Vettola, via Livornese n.
897, codice fiscale 00678100504;
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo
sono effettuate da: Societa' Abbott p.a. nello stabilimento sito in
Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina km. 52;
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
"10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028652081 (in base
10) 0VBDKK (in base 32);
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica, (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992);
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: terazosina cloridrato 2H20 mg 11,87 (pari a
terazosina base mg 10);
eccipienti: lattosio, E-132, amido di mais, talco, magnesio
stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: disturbi funzionali della prima fase
dell'ipertrofia prostatica benigna.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.