Attribuzione del Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «Inflacam». (13A00023)(GU n.7 del 9-1-2013)
Provvedimento n. 1056 del 18 dicembre 2012 Specialita' medicinale: INFLACAM. Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione Numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Galway - Irlanda. |=====================================|===========|=================| | CONFEZIONE AUTORIZZATE | NIN | PROCEDURA | | | | EUROPEA | |=====================================|===========|=================| |5 MG/ML soluzione iniettabile | 104465152 | EU/2/11/134/015 | |CANI e GATTI FLACONE VETRO 10 ML | | | |-------------------------------------|-----------|-----------------| |5 MG/ML soluzione iniettabile | 104465164 | EU/2/11/134/016 | |CANI e GATTI FLACONE VETRO 20 ML | | | |-------------------------------------|-----------|-----------------| |5 MG/ML soluzione iniettabile | 104465176 | EU/2/11/134/017 | |CANI e GATTI FLACONE VETRO 100 ML | | | |=====================================|===========|=================| Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia ripetibile |=====================================|===========|=================| |5 MG/ML BOVINI SUINI SOLUZIONE | 104465188 | EU/2/11/134/018 | |INIETTABILE FLACONE VETRO 20 ML | | | |-------------------------------------|-----------|-----------------| |5 MG/ML BOVINI SUINI SOLUZIONE | 104465190 | EU/2/11/134/019 | |INIETTABILE FLACONE VETRO 50 ML | | | |-------------------------------------|-----------|-----------------| |5 MG/ML BOVINI SUINI SOLUZIONE | 104465202 | EU/2/11/134/020 | |INIETTABILE FLACONE VETRO 100 ML | | | |=====================================|===========|=================| Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea (http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm) con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Commissione europea.