AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale  per  uso
umano «Vicks Flu Tripla Azione». (14A08061) 
(GU n.244 del 20-10-2014)

 
 
 
  Estratto determinazione V & A n. 1884/2014 del 19 settembre 2014 
 
    E' autorizzata la  seguente  variazione:  Introduzione  del  risk
management plan (EU-Risk Management  Plan  for  Vicks  Cold  and  Flu
Complete Hot Drink, Version 1,  9th  May  2013)  e  introduzione  del
master file di farmacovigilanza (numero:  MFL2046)  relativamente  al
medicinale VICKS FLU TRIPLA AZIONE  ed  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento. 
    N. procedura: UK/H/1191/001/II/013. 
    Tipologia della variazione: Tipo II - C.I.z. 
    Titolare A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.