Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 406
del 7 ottobre 1999
Specialita' medicinale: VALERIANA DISPERT:
30 confetti 45 mg, A.I.C. n. 004853014.
Societa' titolare A.I.C.: Solvay Pharmaceuticals GmbH Hans Bockler
Allee, 20, D-30, 173 Hannover (Germania).
Rappresentante per l'Italia Solvay Pharma S.p.a., via Marco Polo,
38, Grugliasco, Torino.
Oggetto: provvedimento di modifica: modifica eccipienti,
prolungamento della durata di validita' del prodotto, ulteriore
confezionamento primario.
La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato,
eccipienti: saccarosio 3,33 mg, acido stearico 1 mg, macrogol 4000 1
mg, cellulosa microcristallina 7 mg, lattosio 2 mg, sodio
carbossimetilcellulosa 2,78 mg, amido di mais 3,89 mg, talco 1,73 mg,
magnesio stearato 0,27 mg, copolividone 4 mg.
Rivestimento: gomma lacca 0,42 mg, talco 7,52 mg, magnesio ossido
1,6 mg, acacia 0,25 mg, polividone solubile 1,24 mg, macrogol 6000
0,6 mg, titanio biossido E 171 2,09 mg, sodio carbossimetilcellulosa
0,15 mg, saccarosio 46,09 mg, cera bianca 0,02 mg, cera carnauba 0,02
mg.
E' altresi' autorizzato il prolungamento del periodo di validita' a
cinque anni, nonche' a confezionare la suddetta specialita'
medicinale oltre che in flaconi di vetro anche in PVC.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.