MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  dell'autorizzazione  all'immissione in commercio della
specialita' medicinale per uso umano «Bio Delta Cortilen»
(GU n.89 del 16-4-2004)

       Estratto provvedimento A.I.C. n. 288 del 17 marzo 2004
    Medicinale: BIO DELTA CORTILEN.
    Titolare  A.I.C.:  S.I.F.I.  S.p.a.,  con sede legale e domicilio
fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36,
c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
    Variazione     A.I.C.:    modifica    stampati    su    richiesta
amministrazione.
    L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
      e'  autorizzata  la modifica della dicitura da «uso esterno» ad
«uso oftalmico».
    Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
    da:
      A.I.C. n. 013421033 - Collirio 3 ml;
      A.I.C. n. 013421045 - Pomata oftalmica 3 g;
    a:
      A.I.C.  n.  013421033  -  «0,5%  +  0,5% collirio, soluzione» 1
flacone 3 ml;
      A.I.C.  n.  013421045 - «0,5% + 0,5% Unguento oftalmico» tubo 3
g.
    I  lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
    Il  presente  provvedimento  ha  effetto  dal giorno successivo a
quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.