Estratto provvedimento A.I.C. n. 288 del 17 marzo 2004
Medicinale: BIO DELTA CORTILEN.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lavinaio - ACI S. Antonio - Catania, via Ercole Patti, 36,
c.a.p. 95020, Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
e' autorizzata la modifica della dicitura da «uso esterno» ad
«uso oftalmico».
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
da:
A.I.C. n. 013421033 - Collirio 3 ml;
A.I.C. n. 013421045 - Pomata oftalmica 3 g;
a:
A.I.C. n. 013421033 - «0,5% + 0,5% collirio, soluzione» 1
flacone 3 ml;
A.I.C. n. 013421045 - «0,5% + 0,5% Unguento oftalmico» tubo 3
g.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.