Estratto provvedimento A.I.C. n. 180 del 23 febbraio 2004
Medicinale: RUBJOVIT.
Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in Lavinaio - Aci S. Antonio, Catania, via Ercole Patti n. 36
- c.a.p. 95020 Italia, codice fiscale 00122890874.
Variazione A.I.C.: modifica standard - terms - modifica d'uso.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' approvato il cambiamento della dicitura da: «uso esterno» a
«uso oftalmico».
E' inoltre modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms,
la denominazione della confezione come di seguito indicata:
da: A.I.C n. 004259014 - collirio 10 ml;
a: A.I.C. n. 004259014 - «collirio, polvere e solvente per
soluzione» 1 flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.