IL DIRIGENTE
dell'uffico V
del Dipartimento per la valutazione
dei medicinali e la farmacovigilanza
Visto il decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, art. 1,
lettera h), che sostituisce l'art. 19 del decreto legislativo 29
maggio 1991, n. 178;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive
integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato
l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella
parte dispositiva del presente decreto;
Visto il decreto direttoriale n. 805/S.44/97.M.138 / 6/D10 del 21
ottobre 1997, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -
n. 255 del 31 ottobre 1997, con il quale questa amministrazione ha
sospeso, su richiesta della ditta Farmigea S.p.a., l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione con la quale la ditta Farmigea S.p.a.
dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione
della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del
presente decreto;
Ritenuto che sussistano le condizioni per la riammissione in
commercio della specialita' medicinale indicata nella parte
dispositiva del presente decreto;
Decreta:
E' revocato con decorrenza immediata, il decreto direttoriale n.
805/S.44/97.M.138/6/D10 del 21 ottobre 1997 relativo alla
sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta
Farmigea S.p.a.:
IDUCHER, collirio 10 ml times1000, A.I.C. n. 019365028.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 26 gennaio 1999
Il dirigente: Piccinin