IL DIRIGENTE
dell'ufficio autorizzazioni alla produzione revoche, import export,
sistema d'allerta della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza
Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178,
come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto
legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art.
29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29 e
successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione
all'immissione in commercio delle specialita' medicinale indicata
nella parte dispositiva del presente decreto;
Vista la comunicazione datata 22. settembre 2003 della ditta Wyeth
Lederle S.p.a., rappresentante in Italia della Wyeth Medica Ireland
titolare delle autorizzazione all'immissione in commercio della
specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente
decreto;
Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata
specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Wyeth Medica
Ireland, e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e
modificazioni:
PREMELLE;
sequenziale 0,625 mg + 10 mg compresse rivestite 14 compresse
rivestite marroni + 14 compresse rivestite verdi - A.I.C. n.
029541048.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta
interessata.
Roma, 9 dicembre 2003
Il dirigente: Guarino