Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Tecnemab-K-1 frammenti di Mab antimelanoma".(GU n.132 del 9-6-1997)
Iscritta nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU / 1 / 96 / 019 / 001. Con decisioni della Commissione europea n. C (97) 1172, 1175 e 1176 del 24 aprile 1997, notificata alla Repubblica italiana il 28 aprile 1997, pervenuta a questa amministrazione in data 8 maggio 1997, l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "TECNEMAB-K-1 frammenti di Mab antimelanoma" e' stata cosi' modificata: a) l'allegato I (riassunto(i) delle caratteristiche del prodotto) - Punto 7: nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione di immissione in commercio: Sorin Radiofarmaci S.r.l., 14 Borgonuovo, 20121 Milano, Italia. b) l'allegato III: Parte A: Etichettatura: sostituire il nome del titolare che figura sull'etichettatura con Sorin Radiofarmaci S.r.l., via Borgonuovo, 14 - 20121 Milano, Italia. Farte B: Foglietto illustrativo: sostituire il nome del titolare che figura alla voce "titolare dell'autorizzazione d'immissione sul mercato" con Sorin Radiofarmaci S.r.l., via Borgonuovo, 14 - 20121 Milano, Italia.