Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Tiefenbacher». (19A06497)(GU n.246 del 19-10-2019)
Con la determina n. aRM - 149/2019 - 2801 del 23 settembre 2019 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfred E. Tiefenbacher Gmbh & Co. KG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL TIEFENBACHER: confezione: A.I.C. n. 046671018; descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone hdpe; confezione: A.I.C. n. 046671020; descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone hdpe; confezione: A.I.C. n. 046671032; descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister al/al; confezione: A.I.C. n. 046671044; descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/al; confezione: A.I.C. n. 046671057; descrizione: «245 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister al/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.