Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eparina Calcica"(GU n.90 del 19-4-1999)
Estratto decreto G n. 109 del 30 marzo 1999 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune EPARINA CALCICA, nella forma e confezione: 10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo da 0,2 ml. Titolare A.I.C.: societa' Abiogen Pharma p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via S. Antonio n. 61, codice fiscale n. 05200381001. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Pisa, via S. Antonio n. 61. Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 10 fiale di soluzione iniettabile per uso sottocutaneo da 0,2 ml; A.I.C. n. 029540010/G (in base 10), 0W5HPB (in base 32); classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, ridotto del 20%. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni fiala da 0,2 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 5.000 U.I.; eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 0,2 ml. Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa e arteriosa. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.