MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   dei
medicinali per uso veterinario «Metaxol» e «Methoxasol». (18A04645) 
(GU n.160 del 12-7-2018)

 
 
 
          Estratto provvedimento n. 420 del 13 giugno 2018 
 
    Medicinali veterinari: 
      METAXOL (A.I.C. n. 104896); 
      METHOXASOL (A.I.C. n. 104420). 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25 - 5531
AE Bladel, Paesi Bassi 
     Oggetto del provvedimento: 
      Variazione raggruppata  di  tipo  IB:  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.b,
B.II.b.1.e e B.II.b.2.c.2 
    Procedura n. NL/V/xxxx/WS/011. 
    Si autorizza, per i medicinali veterinari  indicati  in  oggetto,
l'aggiunta del seguente sito  per  le  operazioni  di  fabbricazione,
controllo  e  rilascio  dei   lotti,   confezionamento   primario   e
confezionamento secondario del prodotto finito: 
      Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 Rakov Potok
- Croazia. 
    Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono  essere
modificati nei punti pertinenti. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento
verra' notificato all'impresa interessata.