Provvedimento n. 102 del 31 gennaio 2013
Titolare A.I.C.: Huvepharma N.V. con sede in Uitbreidingstraat,
80 - 2600 Anversa - Belgio.
Premiscela per alimenti medicamentosi PAROMOMICINA HUVEPHARMA 200
g/1000 g per suini, polli da carne (broiler) e conigli.
Confezioni:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104526013;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104526025;
sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104526037.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione o
delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione
della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come
confezionato per la vendita.
Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto, la modifica del periodo di validita' del
prodotto finito confezionato per la vendita da 6 mesi, come
attualmente autorizzato, a 12 mesi.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 12 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
dopo inserimento nel mangime: 1 mese.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.