Modificazioni ad autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano(GU n.217 del 16-9-1996)
Estratto provvedimento A.I.C./UAC n. 9/1996 del 29 luglio 1996 Variazioni di A.I.C. - Specialita' medicinale ONCOSCINT CR 103: 1) Estensione delle indicazioni (recidiva di carcinoma ovarico); 2) Somministrazioni multiple e per sospetti carcinomi recidivanti; 3) Cambio di titolare A.I.C. Sono autorizzate, con riferimento alla specialita' medicinale Oncoscint CR 103, l'estensione delle indicazioni e la somministrazione ripetuta. Sono approvati gli stampati aggiornati parte integrante del presente provvedimento. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' di A.I.C. da parte della Soc. Chiron B.V. alla C.I.S. Diagnostici S.p.a. - via Enrico Mattei, 1, Tronzano Vercellese (Vercelli). Le confezioni devono essere poste in commercio con gli stampati riportanti la modifica di titolarita' sopracitata. Decorrenza di efficacia del presente decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto decreto VAR/UAC N. 10/96 del 6 agosto 1996 Specialita' medicinale VIDEX (Didanosina): estensione delle indicazioni. E' autorizzata, con riferimento alla specialita' medicinale Videx, la seguente estensione dell'indicazione: trattamento dell'infezione da HIV quando sia richiesta la terapia antiretrovirale. Sono approvati il foglietto illustrativo ed il riassunto delle caratteristiche del prodotto, parte integrante del presente decreto, riportanti la suddetta modifica. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.