AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Losartan e  Idroclorotiazide  Zentiva».
(20A02184) 
(GU n.104 del 21-4-2020)

 
    Con la determina n. aRM - 39/2020 - 8043  del  5  marzo  2020  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Zentiva  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LOSARTAN e IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 
        confezione: A.I.C. n. 038234011; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse  rivestite  con  film»  7
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234023; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  10
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234035; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  14
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234047; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  28
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234050; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234062; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234074; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  56
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234086; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  98
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234098; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234100; 
        descrizione:  «50mg+12.5mg  compresse  rivestite  con   film»
280(10x28) compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234112; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 038234124; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 038234136; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 038234148; 
        descrizione: «100mg+25mg  compresse  rivestite  con  film»  7
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234151; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  10
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234163; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234175; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234187; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234199; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234201; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234213; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234225; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite  con  film»  100
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234237; 
        descrizione:  «100mg+25mg  compresse  rivestite   con   film»
280(10x28) compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234249; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 038234252; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  50
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 038234264; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse rivestite  con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
        confezione: A.I.C. n. 038234276; 
        descrizione: «50mg+12.5mg compresse rivestite  con  film»  90
compresse in blister ALU/ALU; 
        confezione: A.I.C. n. 038234288; 
        descrizione: «100mg+25mg compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister ALU/ALU. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.