Estratto decreto NCR n. 565 del 25 novembre 2002
Specialita' medicinale: TERAPROST, nella forma e confezione: "10
mg compresse" 14 compresse (nuova confezione di specialita'
medicinale gia' registrata).
Titolare A.I.C.: societa' Malesci Istituto Farmacobiologico p.a.,
con sede legale e dcomicilio fiscale in Bagno a Ripoli (Firenze), via
Lungo l'Ema n. 7, codice fiscale n. 00408570489.
Produttore: la produzione, il confezionamento ed il controllo
sono effettuate da: societa' Abbott p.a. nello stabilimento sito in
Campoverde di Aprilia (Latina), via Pontina Km 52.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993.
Confezione: "10 mg compresse" 14 compresse.
A.I.C. n. 028651053 (in base 10) 0VBCKF (in base 32).
Classe: "C".
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a
prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: terazosina cloridrato 2H2O mg 11,87 (pari a
terazosina base mg 10);
eccipienti: lattosio, E-132, amido di mais, talco, magnesio
stearato, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
Indicazioni terapeutiche: disturbi funzionali della prima fase
dell'ipertrofia prostatica benigna.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.