Estratto determinazione V & A n. 1155 del 18 giugno 2014
Specialita' medicinale: Desloratadina Actavis PTC.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Actavis Group PTC EHF.
Numero procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/2107/001/II/001.
Tipo di Modifica: B.1.z) Altra variazione.
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'ASMF del produttore Cipla
Limited relativo al principio attivo desloratidina.
Da versione: V0003 novembre 2011 a versione: V0004 giugno 2012.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.